导读:今年新冠疫情期间,云南省应急审评二类医疗器械132个,批准医疗机构制剂品种10个,其中云南省中医医院开发的清瘟解热合剂和健体抗疫合剂在云南、湖北广泛使用,并援助缅甸、老挝等国家。”在10日举行的云南省2020年药品安全监管工作情况新闻发布会上,云南省药品监督管理局副局长胡雨如上表示。
胡雨介绍,2020年,云南省实现全省生物医药产业利润逆势增长,医药市场呈现复苏回升态势;全省药品安全稳中向好,连续20年未发生重特大药品安全事故,切实保障了人民群众用药安全。
今年疫情期间,云南省药品监督管理局启动云南省医用防护物资应急审批项目,最大限度缩短审评审批时限,加速疫情防控医疗器械上市。该局批准《医疗器械注册证》107个;应急查验现场物资503批,涉及物资总量1080.22万件;完成紧缺进口医用物资应急检验1044批,用最短时间批准昆药集团公司恢复生产120万片磷酸氯喹片用于新冠肺炎患者救治。胡雨称,“通过在疫情危机中育新机,云南省疫情防控医用物资保障能力大幅提升,实现额温计、医用防护服、医用外科口罩、医用防护口罩生产‘零的突破’,医用口罩日产能由疫情初期不足5万只增长到1000万只。”
胡雨表示,云南省药品监督管理局今年先后派出26个工作组深入企业纾困、帮促复工复产。通过不懈努力,全省医药生产需求逐步恢复、产业循环持续改善,企业营业收入和利润稳步回升。1至9月,全省医药营业收入过亿企业有45户,比上半年增加19户,占全省规模以上企业数的39.47%;全省医药工业利润总额实现逆势增长,为72.13亿元,比去年同期利润增长6.09%。
数据显示,云南省今年药品、医疗器械、化妆品、药包材抽检合格率均高于97%;新颁布2个中药材标准、7个中药饮片炮制规范,修订20个中药材标准、59个中药饮片炮制规范,13个中药对照药材制备标准研究;提升医疗机构制剂标准600个,超额完成400个医疗机构制剂标准修订目标任务。
“云南省全年药品监管工作取得可喜成绩,省医疗器械院电磁兼容实验室建设落地,疫苗监管实现‘全主体、全品种、全链条’的全覆盖可追溯,张赟华同志被中共中央国务院授予全国‘先进工作者’称号。”胡雨说。
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