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来源：中国质量报

       近日，甘肃省药品监督管理局发布了第一批三类9种中草药和生产区标准，旨在解决中草药产业发展的瓶颈问题，保障中药的质量优势。

       第一类是制定黄芪，当归，党参等三种正宗药材标准化生产的技术法规。 内容涵盖了以上三种标准化生产的正宗药材的基本要素，包括选址技术规范，种质和种子要求，种植技术规程，采矿技术规程，原料初加工技术规范，包装 ，释放，储存和运输技术。 规范和其他内容详细说明了标准化生产过程，明确了生产技术的关键控制点和技术参数。

       在第二类中，当归、党参、黄芪、红芪、甘草5种道地药材产地片质量标准。 该标准体现了当归的独特品质，保护和扩展了岷归的资源，建立了岷归药材特性，安全性和有效性的体系。 内容涉及性状，显微鉴别，薄层色谱鉴别，红外光谱鉴定，签名鉴定等真伪鉴定，二氧化硫残留，重金属和有害元素，有机氯农药残留等安全指标，可浸出物，挥发油，阿魏酸含量等 有效性指标。 与中国药典的质量标准相比，该标准得到了很大的改进，并详细描述了形状，大小，大小，颜色，质地和气味等多种性状的特征。 红外光谱鉴定和残留二氧化硫，重金属和有害元素以及有机氯农药残留检验等，制定标准，确保Z归药材质量，突破限制Z归出口的主要技术壁垒，保护 岷归的资源。 提高农民收入，促进Z归主产区经济发展具有重要意义。

       在第三类中，建立了当归，党参，黄芪，杜鹃花和甘草等五种真正药材来源的质量标准。 这次，制定了29种规格和92种上述5种正宗药材的技术规格和质量标准。 内容包括性状的常规鉴定，显微鉴别和薄层色谱鉴定，二氧化硫残留，重金属和有害元素。 安全指标，如残留量，有机氯农药残留，有效指标，如提取物，挥发油和指示剂成分。

       甘肃是中国中草药资源的主要省份之一。 它是中草药的主要产地之一。 它涵盖了广泛的中草药。 特色品种数量多，优势明显。 中药资源2540种，国家重点品种276种。 目前，甘肃省中药材种植面积已达460万亩，产量120万吨，居全国首位。 其中，当归，党参，黄（红）芪和甘草的产量分别占全国总产量的95％和60％。  ，52％和25％。 然而，长期以来，在甘肃省中药的主产区，中药材主要由数千户的小农种植。 各地仍存在一些技术差异，缺乏科学的标准化种植技术和生产标准，以及不断种植和滥用。 农药，化肥，生长调节剂，重金属，农药残留超标，年增长不足，采收时间不当等问题已经出现，影响了甘肃散装地产中药材的质量优势。 缺乏标准很容易导致药物安全的系统性和区域性风险。 甘肃省药品监督管理局相关负责人表示：“加快标准的修订和修订，建立科学，全面，可验证，易于实施的最严格的标准体系，是预防药品安全风险最重要的基础工作。 与甘肃一致，中药产业发展的实际需要有利于提高中药材的标准化生产水平，保证中药材质量。“

       为此，该局开始建立一个完整的散装药材质量标准体系。 在广泛吸收和传承中药材培育和加工的传统技术和经验后，经过了广泛的科学实验，检验和评审，专家技术评审和在线评估。 程序如宣传，批发和分销全省大型房地产中药材标准化生产技术标准，制定和发布质量标准。

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