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国家药监局公告:暖宫七味散等9个中药品种转换为非处方药(2026年第103号)


2026-10-29 21:37:54   作者: 赵玉   8606次浏览   加入收藏  

国家药监局公告:暖宫七味散等9个中药品种转换为非处方药(2026年第103号)

2026年10月29日,国家药品监督管理局在官网发布《关于暖宫七味散等9个品种转换为非处方药的公告》(2026年第103号,落款日期2026年10月27日)。公告全文及附件刊登于国家药监局网站(nmpa.gov.cn)“公告通告”栏目。

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,以下9个中药品种由处方药转换为非处方药:暖宫七味散、红花逍遥片、痔特佳胶囊、唇齿清胃丸、儿童咳颗粒、人知降糖胶囊、红药胶囊、调经活血胶囊、排毒养颜片。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

公告要求,相关药品上市许可持有人须于2027年7月26日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行;药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

资料来源:国家药监局 nmpa.gov.cn《关于暖宫七味散等9个品种转换为非处方药的公告》(2026年第103号),官网发布日期2026-10-29,落款2026-10-27。


标签:国家药监局,非处方药,OTC转换,中药品种,2026年第103号

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