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10月21日,四川省药品监督管理局发布关于四川省中药配方颗粒标准的公示。按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》等要求,四川已完成第二十批1个中药配方颗粒品种的质量标准,以及第四批17个中药配方颗粒品种外省标准转化成本省试行标准的审核工作,现公开征求意见,公示期为10天。
标准先行,质量可控
配方颗粒作为中药饮片的现代形态,其质量标准直接关系临床用药的安全与有效。四川省药监局对公示稿的科学性、合理性和适应性公开征询意见,公示期内若有异议,需书面反馈至四川省药品检验研究院并附相关说明及实验数据,体现了对标准质量的审慎态度。
外省标准转化的深意
将外省已发布、经过验证的配方颗粒标准转化为本省试行标准,既减少了重复研究、加快了品种落地,也统一了跨省流通的质量标尺。随着一批批标准公示与实施,四川配方颗粒的可及性进一步提升,患者就近用上规范颗粒剂的路径更顺畅。
业内指出,配方颗粒标准的持续扩容与规范,是中药产业从「经验驱动」走向「标准驱动」的重要一环,也为后续跨省互认、医保支付衔接打下基础。
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