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国家中医药管理局综合司、国家药监局综合司于2026年10月16日联合印发通知,就《古代经典名方关键信息表("茵陈蒿汤"等88首方剂)(征求意见稿)》公开征求意见,反馈截止日期为2026年10月30日。
本次征求意见涵盖茵陈蒿汤等59首中医经典方剂,以及藏医药10首、蒙医药10首、维医药9首少数民族医药方剂,共计88首。关键信息表对每首方剂的处方出处、药材基原、炮制要求、剂量折算等核心要素进行系统考证,是推进古代经典名方中药复方制剂简化注册审批的重要基础。
业内指出,关键信息表统一了"尊古而不泥古"的考证口径,让经典名方从典籍走向成药有了可执行的"说明书"。对中药企业而言,考证结论明确后即可依规减免部分临床验证,缩短研发周期;对监管端而言,则从源头锚定了药材质量与工艺一致性。
通知附带编制说明与反馈表,要求各地中医药主管部门组织科研院所、医疗机构与企业研提意见。多位专家评价,此举将加速"沉睡"在古籍中的名方转化为可及的良药,是中医药传承创新的关键一步。
来源:国家中医药管理局(2026-10-20挂网)、国家药监局综合司。
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