广西桂药向海突围 海洋药材标准与海港双突破

10月22日，广西深化药品医疗器械监管改革一周年新闻发布会在南宁举行。发布会披露，广西推动生物医药及健康产业成为向海经济新增长极，实现多项全国首创，桂药“出海”与“标准化”同步突破。

钦州港拿下全国首个海港药材进口口岸
发布会介绍，争取钦州港设立全国首个海港药材进口口岸取得重大突破，打破长达八年无原料药进口通关历史。今年1至8月，广西药材进口231批次、4442吨，分别增长291%和214%，进口规模快速放量。

全国首部海洋中药材标准填补空白
针对海洋药用生物资源丰富却长期“开发无据”的短板，广西花两年时间采集600多批次样品，出台《广西海洋中药材标准》，为38个海洋中药材“上户口”，填补我国海洋中药材标准化体系空白，为后续研发和产业化打下基础。

智能体把出口证明压缩到两分钟
广西联合院士团队打造“广西—东盟药品审评审批智能体平台”，完成东盟十国药品法规多语种译本，出口销售证明一键生成，平均两分钟即可拿证，较人工缩减80%以上。今年1至8月办理出口销售证明344张，增长28.81%；正骨水、桂龙药膏首次进入秘鲁、新加坡，中药配方颗粒出口美国、澳大利亚。

从海港口岸到海洋标准，从牛黄进口试点到跨境AI审评，广西正以监管创新回答“向海之问”，为桂药走向东盟与全球市场打通制度通道。

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