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《海南自由贸易港中医药发展促进条例》近期公布,以地方性法规形式为中医药传承创新与产业高质量发展提供制度保障,多项关键制度安排值得行业关注。
条例明确县级以上人民政府推动中药材规范化、标准化、生态化种植养殖,鼓励药企自建或订单联建符合GAP要求的基地;支持南药、民族药、海洋药物资源保护开发,打造以益智、胡椒、沉香、降香等为代表的道地中药材品牌。
质量管控关口前移:农业农村、林业部门会同药监推动建立产地质量标准;健全中药材全过程质量追溯体系,鼓励企业将信息化追溯系统接入省药品追溯监管平台;把道地药材、追溯体系、趁鲜切制、质量安全等指标纳入中药饮片综合评价,促进优质优价。
为加速名医经验转化,条例支持简化国医大师、全国名中医经验方申报备案医疗机构中药制剂的条件,处方使用年限要求可降至三年;已注册或备案的院内制剂经省药监批准可在指定医疗机构间调剂使用,放宽调剂范围。
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