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很多基地把精力放在种和收,却在"存"的环节掉链子:药材采回来堆在棚里受潮发霉、虫蛀、串味,前面规范化白做。2022年版GAP把"放行与储运"单列成章,说明仓储养护本身就是质量体系的一环,不是收完就完事。
一、仓储设施的基本要求。仓库应通风、防潮、防虫、防鼠、防鸟,不同品种、不同批次分区存放、清晰标识;有毒有害物品(农药、化肥、清洁剂)必须单独存放并明确标识,严禁与药材混放。对温湿度敏感的品种,应配置温湿度监测与调控设施,并做好记录。这些要求与日常药品仓库管理思路一致,是基地最容易补上的一课。
二、绿色养护,守住红线。与禁用清单一脉相承:养护过程禁止使用有毒、有害物质防霉、防腐、防蛀;禁止在贮存过程使用硫磺熏蒸,也不得使用国家禁用的高毒性熏蒸剂。可优先采用通风干燥、低温、气调、物理诱捕等绿色防控手段。一旦触红线,不仅药材报废,还可能构成严重缺陷。
三、批与先进先出。仓储应实行批次管理,做到先进先出、近效期先出,避免长期积压导致质量劣变;每批出入库都要有记录,与采收、加工、包装的批次衔接,保证"哪批进、哪批出"可查。这也是追溯体系在仓储环节的落地。
四、与GSP的衔接。中药材作为中药生产原料,进入流通经营环节适用《药品经营质量管理规范》(GSP),仓储是质量保持的关键节点。基地初加工后的暂存、调运,也应参照GSP的仓储与养护要求执行,保证"从产地到车间"质量不断链。对下游药企而言,一个会管仓库的基地,比只会种地的基地更值得长期合作。
五、给基地的落地建议。把仓储养护做成三件事:一套分区与温湿度记录制度、一份绿色养护操作规程、一本批次出入库台账。多酉多团队可提供GAP基地仓储养护规程编制与现场辅导,帮您把"存得好"也变成延伸检查和药企审核的加分项。
中药材GAP认证咨询服务
本文由亳州市多酉多生物科技有限公司整理。公司依托专家团队(中国民族医药协会药材流通分会专家顾问、安徽省中药材标准化技术委员会专家),为种植基地、合作社、中药企业提供:
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