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河北以岭药业万亩苦杏仁野生基地通过中药材GAP延伸检查,综合评定符合要求,承德道地产区再添一张质量通行证。
河北省药监局9月24日发布《中药材GAP延伸检查结果公告》,由该局组织的延伸检查认定以岭药业苦杏仁野生基地符合要求。基地坐落于承德市丰宁满族自治县五道营乡三道营村,总面积10000亩,由以岭药业与当地基地公司共同建设。
苦杏仁药用历史可追溯到汉代。《本草品汇精要》明确记载杏仁以河北承德所产者为佳,承德自古被划为苦杏仁道地产区,清代热河行宫曾将承德杏仁列为御用药材,承德也以“中国仁用杏之乡”享誉全国。2023年河北多部门联合发文,正式将承德列为苦杏仁道地产区,苦杏仁也是河北十大冀药之一。
基地建有3000平方米药材加工车间、仓储区域与4000平方米晾晒场,按“六统一”“可追溯”要求建立质量管理体系,制定生产与质量管理文件,明确苦杏仁质量控制关键环节,建立全过程追溯管理体系。
什么是GAP延伸检查?它是药品监管部门在检查中药生产企业时,把质量监管链条向上游延伸到中药材种植和初加工基地,检查这些基地是否符合GAP要求。过去企业习惯性地把GAP当成一张“证书”,现在监管从药厂倒查到基地,制度逻辑正从政府推动转向市场自觉。
集采端的规则变化更直接。第二批全国中药饮片集采拟采购41个品种,评审指标中GAP基地与追溯体系分值各从10分提高到12分,全程追溯体系与GAP基地建设合计占24分,权重已经超过传统的道地产地概念。中药注射剂生产所用中药材原则上须符合GAP要求,配方颗粒也须优先使用GAP药材。
也就是说,没有GAP资质、没有溯源体系的货,药厂与集采渠道根本不收,价格再低也进不了那道门。截至现在,以岭药业已在全国20余个省区创建60余个规模化、标准化中药材种植养殖基地,连翘、金银花等8个品种通过GAP延伸检查,泽泻、土元等6个品种通过“三无一全”现场核查。
意之联药材种苗网提示,对中小种植主体来说,单独拿GAP认证成本偏高,更务实的做法是借助龙头企业的基地与资质进入集采供应链,同时把自家地块、种源、投入品台账先规范起来,将来随时能接得上标准。
数据来源:河北新闻网健康频道2026年10月1日报道,河北省药品监督管理局2026年9月24日《中药材GAP延伸检查结果公告》。
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