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陕西省药品监督管理局关于发布中药材GAP延伸检查结果的公告于2026年9月30日在陕西省药品监督管理局官网(mpa.shaanxi.gov.cn)发布,公告落款日期为2026年9月29日。
来源:陕西省药品监督管理局 https://mpa.shaanxi.gov.cn/sxsypjdglj/jgxx/rcjgxx/202609/t20260930_3700531.html
公告称,根据国家药监局综合司关于印发《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设方案的通知(药监综药管函〔2023〕313号)有关要求,陕西省药品监督管理局组织对陕西医药控股集团汉医圣草堂药业有限公司相关中药产品的中药材种植基地开展了《中药材生产质量管理规范》(中药材GAP)延伸检查,经综合评定符合中药材GAP要求,现予公告。
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 药品生产企业 | 陕西医药控股集团汉医圣草堂药业有限公司 |
| 中药材品种 | 猪苓 |
| 中药材生产企业 | 陕西汉王略阳中药科技有限公司 |
| 基地地址 | 陕西省汉中市留坝县江口镇、留侯镇、紫柏街道;略阳县兴州街道陈家沟(产地加工) |
| 地理坐标 | 地块1:33°36′20″N,106°41′30″E;地块2:33°36′20″N,106°41′24″E;地块3:33°36′48″N,106°41′58″E;地块4:33°40′52″N,106°54′30″E;地块5:33°41′11″N,106°41′20″E;地块6:33°36′11″N,106°41′45″E |
| 种植面积 | 1080亩 |
| 检查结果 | 符合要求 |
中药材GAP(中药材生产质量管理规范)是把药品质量管理体系向种植端延伸的制度安排。延伸检查一般由药品监管部门组织,对中药生产企业的自建或共建中药材基地进行实地核查,覆盖种源、选址、土壤与水质、施肥用药、采收加工、包装仓储、追溯体系等全过程。检查结果予以公告,等于给这条链条上的药材与基地打上公开可查的“质量标签”。
对种植户和种植基地来说,意义在于三点。第一,GAP基地成为药企优先采购对象,规划层面的“优质药材优先使用机制”“GAP药材优先纳入集采范围”正在多地落地,有GAP背书的基地议价能力明显更强。第二,GAP要求把质量管理体系延伸到种苗环节,种子种苗的合法性、来源可查、批次清晰成为硬性条件,倒逼种苗经营主体建立可追溯的供货档案。第三,本次公告中基地与加工同址(略阳县兴州街道陈家沟设产地加工点),体现产地加工与种植端一体化的监管导向,单纯卖原料、缺加工与记录的合作模式风险在上升。
本次通过检查的猪苓基地位于秦岭南麓的汉中略阳、留坝一带,合计1080亩,是陕西GAP延伸检查持续推进的一个样本。据近期公开信息,河北、重庆、宁夏、浙江等地已先后发布中药材GAP延伸检查公告,覆盖红花、苦杏仁、金银花、独活、枳壳等多个品种,GAP延伸到基地正从试点走向常态化。
信息来源:陕西省药品监督管理局(mpa.shaanxi.gov.cn),《陕西省药品监督管理局关于发布中药材GAP延伸检查结果的公告》,落款 2026年9月29日,发布时间 2026年9月30日。
原文链接:https://mpa.shaanxi.gov.cn/sxsypjdglj/jgxx/rcjgxx/202609/t20260930_3700531.html
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