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9月29日,云南省药监局发布中药材GAP延伸检查结果通告(2026年第72号):对云南益康药业有限公司中药饮片茯苓开展中药材GAP符合性检查,经综合评定结果为“不符合要求”。这是本轮GAP延伸检查中少见的“不符合”案例,为产地端质量管控敲响警钟。
被检查主体与基地。中药产品为中药饮片茯苓(批号J26020134、J26020135、J26050137),中药材品种为茯苓(批号RKJGCS20250101);生产基地为曲靖市沾益区讯鸿中药材种植农民专业合作社,基地面积1100亩,位于曲靖市沾益区菱角乡水冲村委会石板河村。
为何重要。中药材GAP即《中药材生产质量管理规范》,要求从种子种苗、田间管理、采收加工到质量检验全过程规范管理,保障药材真实、安全、有效、品质稳定可控。延伸检查是监管部门将质量监管链条向上游种植和初加工基地延伸的关键手段。“不符合”提示该基地在道地性把控、可追溯体系、农残重金属控制等环节仍有短板。
行业影响。中药生产企业优先使用符合GAP规范的原料已成趋势,监管向生产源头延伸正倒逼基地补短板。对药农与基地而言,规范化、可追溯不再是加分项,而是市场准入的硬门槛。采购茯苓等大宗品种时,建议重点关注GAP符合性信息,优先选用通过延伸检查的基地货源,从源头规避质量风险。
来源:云南省药品监督管理局通告(2026年第72号,2026-09-29)。
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