山东出台指导意见 推动中药材产地趁鲜切制加工规范提升

近日，山东省药监局印发《山东省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见》，以山东省道地中药材大品种为重点，推动中药材产地加工行为规范提升。该文件将于今年10月1日起正式实施。

梳理31个趁鲜切制品种
《指导意见》以山东省规模化种植的道地大宗药材为核心，对31个可趁鲜切制品种进行梳理，切制规格贴合药材性状特点与传统炮制经验，解决根茎类、全草类药材干品润制过程中有效成分流失、碎料率过高等共性问题。

全链条加工管控与追溯闭环
配套出台的《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》对加工选址、车间布局、设备选型、人员资质、包装运输、文件管理、质量控制、追溯体系建设均提出硬性要求。文件明确持有人、中药生产企业作为鲜切药材使用主体，对采购的鲜切药材质量负责，应将质量管理体系延伸至种植、采收、加工等环节，构建全生命周期追溯闭环。

来源：国家药品监督管理局（山东省药监局发布）　日期：2026-09-14

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