国家药监局新批五款首家中药二级保护品种

国家药监局新批五款首家中药二级保护品种

2026年9月8日，国家药品监督管理局发布《中药保护品种公告（第38号）（2026年第89号）》，根据《中药品种保护条例》，批准5个品种为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。

获批品种及生产企业如下：

• 金蓉颗粒 —— 广州奇绩医药科技有限公司（保护品种编号 ZYB2072026021）
• 复方刺五加颗粒 —— 黑龙江汉鸿药业有限公司（ZYB2072026019）
• 小儿柴桂退热口服液 —— 吉林敖东延边药业股份有限公司（ZYB2072026020）
• 丹龙口服液 —— 浙江康德药业集团股份有限公司（ZYB2072026023）
• 复方伤痛胶囊 —— 丽彩甘肃西峰制药有限公司（ZYB2072026022）

中药品种保护制度旨在提高中药品种质量、保护中药生产企业合法权益。本次公布的5个品种均为对应品种的首家二级保护品种，保护期七年，有助于鼓励中药二次开发与质量提升（公告文落款日期为2026年9月4日，国家药监局网站于2026年9月8日发布）。

来源：国家药品监督管理局 nmpa.gov.cn（索引号 JGXX-2026-10067）；发布日期：2026-09-08；原文：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/zhybhpzh/zhybhpzhgg/20260908150355107.html

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