国家药监局第38号公告 新批5款首家中药二级保护品种

2026年9月4日，国家药品监督管理局发布《中药保护品种公告（第38号）》（2026年第89号），批准5款中药品种为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。

获保护品种及企业分别为：广州奇绩医药科技有限公司的金蓉颗粒、黑龙江汉鸿药业有限公司的复方刺五加颗粒、吉林敖东延边药业股份有限公司的小儿柴桂退热口服液、浙江康德药业集团股份有限公司的丹龙口服液、丽彩甘肃西峰制药有限公司的复方伤痛胶囊，保护品种编号ZYB2072026019至ZYB2072026023。

中药品种保护制度旨在保护中药生产企业合法权益、鼓励研制临床疗效确切的中药新品种。二级保护品种在保护期内，其他企业申请生产已获保护品种的，须经国家药监局批准。此次公告体现监管对优质中成药品种的源头保护与质量导向，有利于中药产业从“以量取胜”转向“以质立身”。

本文为意之联药材种苗网(www.yl10018.com)原创文章，转载请注明出处