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上海市药品监督管理局8月24日发布公示,将外省中药配方颗粒质量标准转化为本市试行标准的第三批共2个品种(清半夏配方颗粒、制白附子配方颗粒)对外公示,公示期自发布之日起30天。
按照《上海市药品监督管理局关于发布外省中药配方颗粒质量标准转化为本市试行标准工作程序的通告》要求,市药品检验研究院对申报资料进行了技术审核,形成上述第三批2个试行标准公示稿,相关单位如有异议可在公示期内反馈。
中药配方颗粒由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成,是中药饮片的现代化延伸。此次转化的清半夏、制白附子均为临床常用毒性药材的炮制规格,标准化后有助于规范生产、流通与临床使用全链条管理。
业内认为,省级配方颗粒标准持续扩充并打通跨省转化通道,将加快优势品种的互认互通,让道地药材以更便捷、更可控的形式惠及基层医疗机构与患者。
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