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动物类药材(如麝、鹿、蝎、蜈蚣、蜂、龟鳖等)的规范化生产,由 GAP 第七章第三、四节(第六十三至七十七条)专门规范。与植物种植相比,药用动物养殖多了一层"生物安全"和"疫病防控"的硬要求,也是延伸检查时最易判定严重缺陷的板块之一。
一、养殖技术规程的七个环节(第六十三条)。企业应当根据药用动物生长发育习性和对环境条件的要求,制定养殖技术规程,至少覆盖:种群管理(种群结构、谱系、种源、周转)、养殖场地设施(功能区划分、饲料饮用水设施、防疫设施)、繁育方法(选种、配种)、饲养管理(饲料、饲喂、饮水、安全卫生)、疾病防控、药物使用技术规程,以及属于陆生野生动物管理范畴的须遵守人工繁育相关标准和规范。一句话:养什么、怎么养、病了怎么治,都要写成规程。
二、饲料和兽药的红线(第六十四至六十七条)。第六十四条要求按国务院农业农村行政主管部门有关规定使用饲料和饲料添加剂,禁止使用其公布禁用的物质及对人体有直接或潜在危害的其他物质,不得使用未经登记的进口饲料和饲料添加剂。第六十五条要求按国家相关标准选择养殖场所消毒剂。第六十六条规定疫病防治"预防为主、治疗为辅",科学使用兽药及生物制品,并制定突发性疫病防治预案。第六十七条划出药物使用红线:遵守兽药安全使用规定;禁止在饲料和饮用水中添加激素类药品及禁用药品;禁止将原料药直接添加到饲料或饮用水中;禁止将人用药品用于药用动物;禁止滥用兽用抗菌药。
三、患病动物绝不能进药屉(第六十八条)。要求制定患病药用动物处理技术规程,禁止将中毒、感染疾病的药用动物加工成中药材。这一条是质量安全的底线:带病动物一旦流入加工环节,就是严重缺陷甚至安全事件。
四、养殖管理落到日常(第六十九至七十七条)。第六十九条要求按规程根据动物生长、疾病发生及时实施养殖措施;第七十条要求及时建设更新维护养殖场所、调整分区并确保生物安全;第七十一条要求保持场所及设施清洁卫生、定期清理消毒、防外来污染;第七十二条要求强化安全管理、避免动物逃逸、防其他禽畜影响;第七十三条要求定时定点定量饲喂、未食用饲料及时清理;第七十四条要求接种疫苗、依规程确定防治方案、突发疫病按预案迅速处置并记录;第七十五条要求发现患病动物及时隔离、患传染病动物及时处理、尸体无害化处理;第七十六条要求依养殖和育种周期进行种群繁育、调整结构和数量、适时周转;第七十七条要求按国家相关规定处理养殖及加工过程的废弃物。
与六统一呼应:"统一供应种子种苗或其他繁殖材料""统一种植或养殖技术规程""统一肥料、农药等投入品管理"三条,在动物养殖端对应为种源管控、养殖规程、饲料兽药管控。把种群、饲料、疫病、无害化四件事管住,养殖端的质量和可追溯才有底气。
常见缺陷提示:养殖规程缺失或与品种不匹配;饲料兽药无采购台账、触碰禁用红线;患病动物未隔离、尸体未无害化处理;养殖场所卫生与生物安全不达标;突发疫病无预案、无记录。这类问题一旦涉及"安全隐患药材回流",风险等级陡增。
落地建议:建一份"养殖技术规程加日常记录台账":种群谱系与周转、饲料兽药采购与使用台账、疫苗与疫病记录、隔离无害化处理记录、场所消毒与生物安全巡查。动物养殖的合规,最怕"凭经验、无记录",把每一环节留痕,迎检时才稳。
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本文由亳州市多酉多生物科技有限公司整理。公司依托专家团队(中国民族医药协会药材流通分会专家顾问、安徽省中药材标准化技术委员会专家),为种植基地、合作社、中药企业提供:
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