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2026年8月12日,贵州省药品监督管理局发布《关于发布贵州省中药配方颗粒质量标准(第二十八批)的通知》,正式发布第二十八批22个品种的中药配方颗粒质量标准。
通知明确,按照国家药品监督管理局等四部门《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的要求,贵州省药监局已组织完成第二十八批22个品种的标准审评工作,经公示后现正式发布。本件为主动公开。
中药配方颗粒质量标准由省级药品监管部门组织审评、公示后发布,是配方颗粒跨省互认、临床规范使用的基础。第二十八批标准的落地,进一步丰富了贵州省中药配方颗粒的可及品种,也为相关中药材(如纳入标准的品种所对应的药材)的规范化加工与质量追溯提供了标准支撑。
对种植与饮片企业而言,配方颗粒标准持续扩容意味着上游药材须满足更明确的基原、炮制与检验要求,建议对照已发布标准梳理原料药材的基原一致性与检验基线。
来源:贵州省药品监督管理局官网(yjj.guizhou.gov.cn),《贵州省药品监督管理局关于发布贵州省中药配方颗粒质量标准(第二十八批)的通知》,发布日期 2026-08-12,主动公开。
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