海南印发中药材产地加工趁鲜切制指导原则

本报讯 8月11日，海南省药品监督管理局举行新闻发布会，就日前印发的《海南省中药材产地加工（趁鲜切制）指导原则》进行深入解读。该《指导原则》填补了海南药材趁鲜切制规范化管理的制度空白，标志着海南自贸港中药产业源头质量管控迈入标准化新阶段。

海南坐拥优越热带气候禀赋，孕育有2000余种特色中药材，益智、胆木、裸花紫珠等道地药材均保留趁鲜切制传统工艺。此前产地趁鲜切制缺乏统一规范，存在流程不标准、管控薄弱、溯源不全等问题。《指导原则》从品种目录动态管理、全流程加工管控、配套技术指引、强化饮片企业主体责任四个维度搭建制度框架，构建覆盖品种准入、场地设施、人员管理、加工操作、检验放行、质量协议、延伸审核的闭环监管模式。

文件要求中药饮片生产企业对采购的每批鲜切药材留样检验，常态化开展供应商现场审核并签订权责清晰的质量协议，推动质量管理体系延伸覆盖种植、采收、加工等环节。海南省药监局表示，将持续完善动态品种目录管理，强化全链条质量追溯，以标准化赋能海南中药产业高质量发展。

来源：海南省药品监督管理局、海南日报（2026-08-12）

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