青海出台GAP工作细则 统一种子种苗管理

本报讯 7月29日，青海省药品监督管理局印发《青海省中药材生产质量管理规范工作细则》。《细则》从加强GAP（《中药材生产质量管理规范》）监管、规范工作程序、明确申报资料等方面入手，推动青海省中药材生产走向规范化、标准化与集约化，保障药材质量安全、稳定、可追溯。

企业承担主体责任，落实六统一。《细则》明确，中药生产企业对GAP基地建设运行及质量管控承担主体责任。鼓励企业以自建、共建、共享等方式建设GAP基地，落实“六统一”管理要求，即统一基地规划、统一种子种苗、统一投入品管理、统一生产规程、统一采收加工规程、统一包装贮存规程。

前置延伸检查与标识管理。省药品监管局可依中药生产企业申请，按《中药材GAP检查指南》开展前置延伸检查，并对药材包装标识实行统一管理。单方制剂符合要求的可直接标示“符合GAP要求”；复方制剂则需处方内所有动植物来源药材均达标后方可标示。对未按规定标识的，将依法处置。

对种植端的直接影响。“六统一”中“统一种子种苗”被单列，意味着基地用种来源、品种真实性与种苗质量将成为GAP检查的重点环节。合作基地与种植大户需保存种子种苗购销凭证、品种与产地信息、批次记录，为后续追溯留痕；使用来源不清的自留种、串换种，可能直接影响基地认证与订单资格。

产业背景。青海高原道地药材资源独特，大黄、枸杞、当归、黄芪以及中藏药特色品种是当地优势。《细则》出台被视为依托高原道地药材优势、强化源头监管的重要举措，将促进GAP在青海落地实施，提升“青药”品牌影响力，助力中藏药产业提质增效。

来源：央广网《青海省出台工作细则从源头提升中药材质量》，2026年7月31日报道（青海省药监局7月29日印发）。

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