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《中药材GAP检查指南》将缺陷分为"严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷",风险等级依次降低。以下禁止性条款一旦违反即为严重缺陷,是基地建设的红线:
· 禁止使用有毒、有害物质用于防霉、防腐、防蛀;
· 禁止染色增重、漂白、掺杂使假;
· 不得使用国家禁用的高毒性熏蒸剂;禁止贮存过程使用硫磺熏蒸;
· 禁止使用运输、贮存后质量不合格的种子种苗或其他繁殖材料;
· 禁止直接施用城市生活垃圾、工业垃圾、医院垃圾和人粪便;
· 禁止使用剧毒、高毒、高残留农药及限用农药;
· 禁止使用壮根灵、膨大素等生长调节剂调节中药材收获器官生长;
· 禁止将原料药直接添加到饲料及药用动物饮用水中;禁止人用药品用于药用动物;
· 药用植物禁用人工干预产生的多倍体/单倍体、种间杂交、转基因品种(如需使用诱变/生物技术选育品种,须提供充分风险评估与实验数据)。
常见一般/主要缺陷:文件体系不完整、生产记录缺失或不连续、追溯信息断点、内审未定期开展、人员培训无记录、投入品台账不清。
整改思路:红线问题"零容忍",必须在基地筹建期就排除;文件和记录类问题靠"制度+日常执行+定期检查"闭环解决。迎检前做一次模拟自查,把缺陷消灭在正式检查前。
中药材GAP认证咨询服务
本文由亳州市多酉多生物科技有限公司整理。公司依托专家团队(中国民族医药协会药材流通分会专家顾问、安徽省中药材标准化技术委员会专家),为种植基地、合作社、中药企业提供:
· GAP基地选址与规划 · 质量管理体系("六统一")文件编制
· 全流程现场辅导与人员培训 · 迎检整改与延伸检查/认证申报辅导
☎ 业务咨询:张秀江 18680671057(微信同号)
注:本服务为认证咨询辅导,不替代官方认证机构的审核发证。
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