新版GAP的"延伸检查"是什么？和老版"认证制"有何不同

很多基地负责人还停留在"GAP=认证"的旧认知里。实际上，新版GAP的实施方式已经变了，理解这一点，才能少走弯路。

一、老版：认证制（2003—2016）。2002年试行版GAP发布后，原国家药监局于2003年启动认证试点，截至2016年认证工作取消，先后共认证GAP基地177个，涉及26个省份110家企业、71种中药材。这是一种由国家级药监部门直接认证、带有较强行政色彩的方式。

二、转折：2016年取消认证。2016年2月国务院取消13项行政许可，其中包括GAP认证；同年3月原总局公告明确"不再开展GAP认证工作"，拟改为备案管理（细则未出台）。社会上曾误传"GAP被取消了"，其实取消的是认证工作，而非GAP规范本身。

三、新版：延伸检查（2022起）。2022年第22号公告明确，新版GAP采用"延伸检查"方式——由省级药品监督管理部门对"应当使用或标示了'药材符合GAP要求'"的中药生产企业，必要时对其对应的中药材生产企业开展延伸检查，重点核查是否符合GAP。这是一种市场导向的监管：中药企业要做供应商审核，中药材基地要持续合规，各方"内生动力"被调动起来。

对基地的启示：过去"拿一张认证证书就一劳永逸"的思路不再适用。新版更看重持续合规、可追溯、六统一管理。基地建设不是为一张证，而是为长期稳定地成为药企的合格供应商。

中药材GAP认证咨询服务
本文由亳州市多酉多生物科技有限公司整理。公司依托专家团队（中国民族医药协会药材流通分会专家顾问、安徽省中药材标准化技术委员会专家），为种植基地、合作社、中药企业提供：
· GAP基地选址与规划　· 质量管理体系（"六统一"）文件编制
· 全流程现场辅导与人员培训　· 迎检整改与延伸检查/认证申报辅导
☎ 业务咨询：张秀江 18680671057（微信同号）
注：本服务为认证咨询辅导，不替代官方认证机构的审核发证。

本文为意之联药材种苗网(www.yl10018.com)原创文章，转载请注明出处