中药材GAP认证2022新版解读：四部门公告到底说了什么

2022年3月17日，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局四部门联合发布《中药材生产质量管理规范》（简称GAP），以2022年第22号公告形式公布、自发布之日起施行。这是时隔十年的新版，全文共十四章、一百四十四条，从质量管理、基地选址、种植与养殖、采收与产地加工、包装、放行与储运、质量检验等方面作出系统规定。

一、适用范围。本规范适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理，是中药材规范化生产和管理的基本要求。其中"中药材"指来源于药用植物、药用动物等资源，经规范化的种植（含生态种植、野生抚育和仿野生栽培）、养殖、采收和产地加工后，用于生产中药饮片、中药制剂的药用原料。公告明确，中药材生产企业包括具有企业性质的种植、养殖专业合作社或联合社。

二、鼓励方向。公告鼓励中药饮片生产企业、中成药上市许可持有人等中药生产企业在产地自建、共建符合GAP的生产基地，将药品质量管理体系延伸到中药材产地；鼓励优先使用符合GAP要求的中药材。

三、标签标示。使用符合GAP要求中药材的，相关中药生产企业可依法在药品标签适当位置标示"药材符合GAP要求"；对中药复方制剂，须所有处方成分均符合要求方可标示。这意味着GAP正从"自愿规范"逐步成为中药企业供应链的"质量标签"。

对种植端企业而言，读懂这份公告，是建设规范化基地、对接下游药企的第一步。

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