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四川是我国著名的“中医之乡、中药之库”,拥有中药材资源9035种、道地中药材86个,是全国最大的中药材产地之一。
“药材好,药才好!”促进中药产业高质量发展,提升中药材质量是关键。作为中药大省,如何助推中药产业高质量发展?推动《中药材生产质量管理规范》(以下简称“中药材GAP”)监督实施示范建设工作,是重要举措之一。
积极响应,迅速启动
四川中药材GAP监督实施示范建设起步稳
2023年6月,国家药品监督管理局印发《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》,决定开展中药材GAP监督实施示范建设工作,由安徽、广东、四川、甘肃省药品监管部门作为任务承担单位推进示范建设,并要求其他省级药品监管部门根据工作需要主动开展。
作为首批任务承担单位,四川省药品监督管理局(以下简称“省药监局”)迅速响应国家号召,联合农业农村厅、省林草局、省医保局、省中医药局成立四川省中药材GAP示范建设推进工作小组,凝聚合力,统筹推进相关工作。省药监局牵头遴选36名中药材专家成立省中药材GAP专家组,培训组建37人的中药材GAP检查员队伍,为推进中药材GAP实施工作提供有力技术支持。
多措并举,扎实推进
四川中药材GAP监督实施示范建设成效显
今年,四川省中药材GAP延伸检查结果公示名单第一批和第二批相继出炉,这两份名单展示了全省中药材GAP监督实施示范建设工作的亮点和成果。
自我省中药材GAP监督实施示范建设工作启动以来,省药监局采取一系列扎实有效的措施,确保建设工作稳步推进。去年12月和今年1月,通过严格筛选,省药监局确定2批中药材GAP示范建设重点企业和品种,将14家重点企业21个品种作为示范建设对象,指导企业开展自评和报送工作,建立健全中药材GAP管理体系,提升中药材生产质量管理水平。
省药监局邀请农业、林草、中医药等领域专家对示范企业联合开展中药材GAP延伸检查,通过现场检查、查阅资料、询问交流等方式,全面检查企业在中药材种植养殖、采收加工和贮存运输等过程中的质量管理情况。在检查过程中,检查组不仅严格把关,还注重发现问题、指导整改,帮助企业完善质量管理体系,确保中药材生产质量稳步提升。截至2024年10月,四川省已完成全部中药材GAP延伸检查,全年进度达100%。为确保示范建设工作的持续性和有效性,对2家企业中药材GAP基地进行“回头看”。
此外,通过中药材GAP延伸检查,发现中药材生产企业在基地选址、种植养殖、质量检验、设施设备与工具等方面的共性问题,为中药材行业发展积累了宝贵经验。
持续聚焦,向新求质
四川中药材GAP监督实施示范建设有前景
四川省中药材GAP监督实施示范建设,不仅是对国家中医药发展战略的深入贯彻,也是我省推动中药产业高质量发展的关键一步;不仅满足市场对高品质中药材的需求,也有助于提升我省中药材的整体品牌形象和市场价值。
省药监局相关负责人表示,下一步将按照国家药监局最新要求继续推进中药材GAP实施工作,推动中药企业使用符合中药材GAP要求的药材。
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